近日，合肥高新区投资平台合肥高投投资企业苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司（以下简称“吉美瑞生”）自主研发的全球首创肾脏再生疗法——自体肾前体细胞回输制剂REGEND003，已成功完成注册临床试验首例患者给药，由上海市同济医院（同济大学附属同济医院）肾脏内科余晨主任团队顺利实施。

　　该项目为国家药品监督管理局（NMPA）批准开展的多中心、单盲、随机对照、剂量递增临床试验，REGEND003是全球首个获批进入注册临床的肾脏前体细胞产品。项目采用尿液无创取材、自体SOX9⁺CD73⁺肾前体细胞扩增、超声引导肾内靶向注射的原创技术路线，可直接修复受损肾单位、逆转病理损伤，突破传统肾病治疗“可延缓、难逆转”的局限，为慢性肾脏病高风险人群开辟全新治疗路径。

　　本次首例给药成功，获刘志红院士、张福建教授等行业权威专家高度评价，并在中央电视台（CCTV2）上获近半小时的专题深度报道，标志着吉美瑞生在肾脏再生医学领域已跻身全球顶尖水平，正式迈入高证据等级临床转化关键阶段。作为国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项牵头单位，吉美瑞生已拥有多项核心技术平台，累计获得三项国家药监局药物临床试验批件，器官再生技术转化成果领跑行业。

　　合肥高新区是合肥生物医药产业园的核心区域，已集聚生物医药企业400余家，形成了初具规模的产业集群。合肥高投将紧密围绕区域“3+2+X”的产业定位，以资本为纽带联动前沿创新技术，对接各类产业资源，支持器官再生、细胞治疗等硬核技术企业做大做强，持续推动合肥高新区生物医药产业向新向优发展。