近期，国家卫生健康委办公厅印发了《关于干细胞和体细胞临床研究备案有关工作安排的通知》（国卫办科教函【2026】64号）（以下简称“64号文”），由合肥高新区投资平台合肥高投投资企业苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司（以下简称”吉美瑞生”）与上海市东方医院（同济大学附属东方医院）联合主导的“人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病的临床研究”项目脱颖而出，获评本次评估最高等级——A级（并顺利结题）。

　　本次全国性评估公示结果涵盖截至2024年12月31日的153个干细胞临床研究项目，其中，仅14个项目获评A级，覆盖12家医疗机构；B级60项、C级74项、D级5项。
根据“64号文”要求，评估结果为A级、B级的47个在研项目（不含已结题、已终止项目）“被纳入拟直接备案名单”。待新规施行后，这些项目可率先进入临床转化与产业化应用的关键阶段。此外，根据已发布并拟于2026年5月1日起正式施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（简称“818号文”）相关指引，本次获评A级的项目有望率先开展临床研究与临床应用，为推动干细胞技术从实验室走向临床、惠及患者提供重要政策支撑。

　　该项目作为干细胞临床研究的顶尖成果，将凭借其合规性优势构建“监管护城河”，加速推进临床转化与产业化进程。本次获评国家卫健委A级，是对项目科学性、规范性及临床价值的高度肯定，标志着该疗法在科学性、规范性及临床价值上跻身国内顶尖水平，为间质性肺病等难治性疾病患者带来了全新治疗希望，更标志着我国干细胞前沿技术转化领域，正式迈入规范化引领、高质量发展的新阶段，彰显出吉美瑞生在肺脏再生医学领域的行业领先地位。

　　合肥高新区是合肥生物医药产业的核心承载区，已形成以高端医疗器械、创新生物药为核心，前沿诊疗技术协同发展的格局，在口腔CBCT、角膜塑形镜、全数字PET/CT、超导磁共振、创新抗体药、细胞与基因治疗等领域形成特色优势，创新平台密集、产品转化效率高，是国内具有重要影响力的生物医药产业高地。合肥高投作为合肥高新区的重要投资平台，将以资本之力，推动区域战略性新兴产业高质量发展。