中盛溯源最新进展 全球领先iPSC疗法获批开展帕金森病临床试验

作者:刘浩来源:合肥高投发布时间:2025/04/27

  4月27日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,合肥高投投资企业安徽中盛溯源生物科技有限公司(以下简称“中盛溯源”)申报的NCR201注射液获批临床默示许可,拟开展针对帕金森病(PD)的临床研究。这一突破性进展标志着我国在干细胞治疗领域取得重要进展,为帕金森病患者提供了更高效、更可及的治疗选择。

  “NCR201注射液”是诱导多能干细胞(iPSC)衍生的多巴胺能神经前体细胞(iDAP)治疗产品。中盛溯源通过多年技术优化与创新,以iPSC为源头种子细胞,成功具备规模化量产、高批次一致性等优势,细胞纯度这一核心指标更是达到行业领先水平,此外,通用型设计有效突破传统细胞疗法适用性局限,可覆盖更广泛患者群体。

  中盛溯源专注开发广泛可及的iPSC衍生细胞治疗产品,致力于标准化细胞产品的生产和应用,致力于成为国内乃至国际干细胞产业领航者。公司聚焦再生医学、抗炎修复和肿瘤免疫三大方向,已将iPSC衍生3种功能细胞(iMSC、iNK、iDAP)的多条产品管线推动至注册临床试验阶段,包括国内首个iPSC来源间充质样细胞(iMSC)和iPSC来源自然杀伤细胞(iNK)治疗产品,以及全球首个基因修饰iMSC产品。目前,针对膝骨关节炎、血液肿瘤适应症、移植物抗宿主病、间质性肺病适应症治疗的产品管线,分别处于注册临床I期和Ⅱ期阶段。

  未来,中盛溯源将继续推进临床试验,加速产品上市进程,助力我国生物医药产业高质量发展,为帕金森病、膝骨关节炎、移植物抗宿治病等多种疾病的治疗提供“中国方案”。

分享至:
下一篇: