同宜医药CBP-1019再获FDA孤儿药资格认定

作者:张甜甜来源:投资管理二部发布时间:2024/04/16

  日前,合肥高投新经济发展基金投资企业同宜医药(即“COHERENT BIOPHARMA”)自主研发的第二代Bi-XDC双配体偶联药物CBP-1019获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗食管癌,这是CBP-1019继去年9月获得FDA孤儿药资格认定用于治疗胰腺癌后的又一次认可。

  CBP-1019是同宜医药的第二代Bi-XDC技术产品,药物设计采用双配体FRα/TRPV6搭载新一代载药喜树碱衍生物,具有显著的抗肿瘤活性和更好的安全性,自开发以来,就被寄厚望于能在FRα/TRPV6受体更低表达更广的患者人群中展现疗效。CBP-1019连续两次获得FDA授予的孤儿药资格认定,展现了其在广泛肿瘤治疗探索领域的良好前景,当前的临床研究显示CBP-1019具有良好的安全性和初步的疗效。

  同宜医药是一家技术领先的双靶向配体偶联药物Bi-XDC创新药企,专注于双靶向XDC药物的研发和产业化,其技术具有以细胞/组织特异性主动传递任何生物活性分子的能力,有望克服多种高生物活性分子的难治性障碍,从而实现“难以药物化”的目标。

分享至: