中加健康医疗器械水准获国家级平台认可

作者:张伟来源:风险管理部发布时间:2024/03/21

  近日,高新区企业中加健康工程研究院(合肥)有限公司(以下简称“中加健康”)研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统入选国家高性能医疗器械创新中心发布的“2023年国产医疗器械自主创新代表性产品”目录,标志着中加健康在医疗器械领域的研发创新能力获国家级平台认可。

  国家高性能医疗器械创新中心是由工业和信息化部批准设立的国家级创新中心,承担着推动我国医疗器械行业创新发展的重要使命。中心依托国家重大科技与产业创新平台,致力于引领医疗器械产业的创新发展,其发布的《2023高性能医疗器械年度发展报告》囊括产品创新性及行业影响力等方面表现突出的企业和产品,入选企业包括联影医疗、迈瑞医疗、大医集团等行业内头部企业。

  中加健康研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统,以先进的地面无轨光学引导磁体移动技术、自主研发的磁共振兼容手术床,以及头部柔性相控阵线圈等技术特点,能为神经外科手术提供了强大的技术支持。系统可广泛应用于神经外科临床应用、多模态精准医疗、脑机接口研究等多个领域,具有极高的临床及研究价值。2023年3月,该系统通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的审核与510(k)认证,成为国内首个获得FDA认证的术中磁共振系统,这不仅是对中加健康技术实力的认可,也意味着产品具备了进军国际市场的资格。

  自2018年,中加健康落户合肥高新区以来,一直专注于脑部高端医疗影像领域的深耕,取得了一系列令人瞩目的研发成果:除了术中磁共振系统外,还研发了核磁兼容型脑PET和磁共振无线线圈等创新产品。

分享至: