今日，高新区企业合肥星眸生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

　　XMVA09注射液是星眸生物自主研发的基因治疗药物，也是全球首个兼具实现双特异性靶点与玻璃体腔内注射衣壳的wAMD基因治疗药物，wAMD（湿性年龄相关性黄斑变性）是一种常见的眼底疾病，其主要特征是视网膜黄斑区的血管异常增生和渗漏，导致视力急剧下降，该疾病是老年人致盲的主要原因之一，给患者的生活质量带来了极大的影响。

　　XMVA09注射液采用全新AAV衣壳与双抗设计，通过玻璃体腔内注射即可感染到紧贴脉络膜病灶的视网膜色素上皮层（RPE）细胞，并且同时靶向血管内皮生长因子（VEGF）和血管生成素-2（ANG-2）双靶点，一方面为后续临床应用提供更便捷的途径，另一方面提高了药物的治疗效果，增加了对于VEGF不敏感患者的覆盖范围。该药物此前在中国科学技术大学附属第一医院开展的IIT研究，阶段性结果显示，XMVA09注射液安全性可靠，耐受性良好，并初步达到了考察疗效的研究预期。

　　此次获批后，相应I期临床研究的前置性筹备工作也已基本就绪，后续将全面启动，随着临床试验的持续深入，XMVA09注射液将为湿性年龄相关性黄斑变性患者带来更安全、更有效的革命性治疗药物。