华方医药硝苯地平控释片正式获批

作者:张伟来源:风险管理部发布时间:2023/09/20

日前,合肥高投新经济发展基金投资企业合肥华方医药科技有限公司(以下简称“华方医药”)研发生产的“硝苯地平控释片”正式通过国家药品监督管理局审评并获得药品注册证书,该产品的获批标志着华方医药的产品管线再添一枚重量级产品。

 硝苯地平控释片属于钙通道阻滞剂,适用于高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛,据不完全统计,2022年我国硝苯地平控释片产品销售额超过70亿元,硝苯地平控释片已成为国内降压药一哥,华方医药硝苯地平控释片的正式获批,将为我国高血压患者提供质优价廉的高端产品,为保障国民健康、推动健康中国提供有效助力。

控释片剂型因其较高的制剂壁垒、血药浓度24小时平稳而备受关注,具有起效迅速、降压疗效和幅度强、降压作用平稳而持久、对血脂、血糖无明显影响、用药依从性好、个体差异小等特点;华方医药经过长期技术攻关,攻克了渗透泵制剂核心技术壁垒,打破了欧美药企对我国渗透泵制剂长期的技术封锁和市场垄断,发展国内高端制剂,提升企业科技及市场竞争力。

华方医药主要从事渗透泵制剂、脂质体、胶束等高端制剂与创新药的研发、生产与销售,公司拥有“新型释药技术研究与产业化”院士工作站、博士后科研工作站等省级平台8个,创新研究团队2个,承担国家科技重大专项项目3项、省市科技项目8项,并荣获2020年度安徽省科学技术奖一等奖与国家知识产权优势企业,公司自主研发的高端制剂-盐酸文拉法辛缓释片,中标第五批国家药品集中采购,为安徽省首个进入国采的渗透泵制剂产品,创造了良好的经济和社会效益。

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